بررسی اثر محلول آنتی دندروف سینره در درمان شوره سر در مقايسه با پلاسبو
در بيمارستان رسول اكرم (ص) دانشگاه علوم پزشكي ايران
1- دکتر حبیب انصارین (دانشیارپوست) 2- دکترلیلا تجزیه چی (دستیارپوست)
1و2 : بیمارستان رسول اکرم(ص)- دانشگاه علوم پزشکی ایران
چکیده
زمینه: درماتیت سبورئیک وفرم خفیف آن شوره سر، یک بیماری شایع ومهم است که در 3-1% جمعیت دیده می شود علت دقیق بیماری ناشناخته است ولی همراهی این درماتوز با مخمر مالاسزیا فورفور شناخته شده است. محلول آنتی دندروف سینره محلولی حاوی گزنه- مریم گلی و اکلیل کوهی است. این مواد خواص ضدمیکروبی، ضدالتهابی و آنتی اکسیدان دارند.
روش اجرا: این مطالعه که به منظور بررسی اثر محلول آنتي دندروف سينره در کنترل شوره سر انجام شد، یک مطالعه
دو سوکور تصادفی و با کنترل حامل بود. 74 بیمار وارد مطالعه شدند. بیماران به صورت تصادفی به 2 گروه تقسیم شدند. براي یک گروه دارو و براي یک گروه پلاسبو تجویز شد. بیماران بعد از استحمام و خشک شدن موها از محلول استفاده کردند (هفتهای 3مرتبه)، طول مدت درمان 6 هفته بود.
نتایج: 2بیمار به علت عوارض جانبی (
خارش وسوزش پوست سر) مصرف دارو را قطع کردند. در کل 72 بیمار مطالعه را
به اتمام رساندند. 6/66% بیمارانی که دارو مصرف کردند بهبودی بالینی داشتند (36% بهبودی کامل و 6/30% بهبودی نسبی) درگروهی که پلاسبو استفاده کردند 5/30% بهبودی داشتند (2/22% بهبودی نسبی و 3/8% بهبودی کامل).
نتیجه گیری: با توجه به این که میزان بهبودی در گروهی از بیماران که دارو مصرف کرده بودند بهطور معنی داری از گروهی که پلاسبو مصرف کرده بودند بیشتر بود میتوان نتیجه گرفت که محلول آنتی دندروف سینره یک داروی موثر در کنترل شوره سر است.
مقدمه
درماتیت سبورئیک و فرم خفیف آن شوره سر، یک بیماری شایع و مهم است که در 3-1% جمعیت دیده میشود (1). تظاهر بالینی آن بهصورت ضایعات اریتماتوز و پوستهدار چرب در نواحی از بدن است که غنی از غدد سباسه می باشند، مثل اسکالپ وچینهای نازولبیال (2). بیماري معمولا بهصورت اپیزودهایی است که هفتهها یا ماهها ممکن است طول بکشد(3). این بیماری در هر دو جنس دیده میشود ولی در مردان شایعتر است (2) در بیمارا ن مبتلا به ایدز بروز آن بطور غیر معمول بالاست (80-30 %) دربیماران مبتلا به افسردگی – پارکینسون - بیمارانی که مبتلا به پیتیریازیس ورسیکالر میباشند شیوع بالاتری دارد (3).
اتیولوژی دقیق بیماری ناشناخته است ولی همراهی این درماتوز با مخمر مالاسزیا فورفور بیشتر از یک دهه است که شناخته شده است (1). این مخمر كه فلور نرمال پوست انسان است (1و2) لیپوفیلیک ميباشد و نواحی غنی از سبوم باعث سهولت رشد آن می شوند (1). درصد کمی از افرادی که این مخمر را در پوست خود دارند مبتلا به درماتیت سبورئیک میشوند. یک نظریه علت این امر را پاسخ غیر طبیعی میزبان به این مخمر می دانند گرچه مکانیسم دقیق آن شناخته نشده است (2و4) چون بسیاری از افراد بدون درماتیت سبورئیک نیز آنتی بادی علیه مالاسزیا دارند. برخی از مؤلفین معتقدند سطح آنتی بادی درافراد مبتلا به درماتیت سبورئیک بالاتر است ولی برخی دیگر این نظریه را قبول ندارند. اخیرا پیشنهاد شده است که درماتیت سبورئیک به علت یک واکنش تحریکی به مالاسزیا ایجاد میشود که باعث پاسخ التهابی می گردد (4).
دندروف 25% موارد درماتوزهای اسکالپ را به خود اختصاص میدهد (5). دندروف و درماتیت سبورئیک شدتهای متفاوت یک بیماری می باشند (
دندروف فرم ضعیف بیماری است) لذا قابل پیشبینی است که عوامل ضد قارچی موثر در درماتیت سبورئیک در درمان دندروف هم موثر می باشد (1).
دو گروه دارویی مهم در درمان درماتیت سبورئیک، کورتیکواستروئیدهای موضعی و عوامل ضد قارچی می باشند (4).
به علت عوارض جانبی کورتیکواستروئیدهای موضعی، اقدامات درمانی بیشتر به طرف عوامل ضد قارچی متمایل شدهاند.
محلول آنتی دندروف سینره محلولی است که برای درمان شوره سر میتوان ازآن استفاده نمود. این محلول شامل مواد اولیه زیر است:
Rosmarinus officinalis .1 (اكيل كوهي)
Dioica .2 Urtica ( گزنه)
Salvia officinalis .3 (مريم گلي)
در مطالعهای که بهصورت کار آزمایی بالینی دوسوکور در درمانگاه پوست بیمارستان حضرت رسول اکرم (ص) انجام شده اثر درمانی این محلول در درمان شوره سر (دندروف) بررسی شد.
مواد و روش ها
این مطالعه یک مطالعه تحلیلی دوسوکور و آینده نگر بود. 74بیمار که شوره سر (دندروف) داشتند وارد مطالعه شدند. معیارهای خروج از مطالعه شامل موارد زیر بود:
بیمارانی که در معاینه بالینی درماتیت پوست سر داشتند- بیمارانی که از خارش پوست سرشاکی بودند و بیمارانی که در معاینه دیگر درماتوزهای پوسته دهنده اسکالپ مثل پسوریازیس- اگزمای آتوپیک در آنها تشخیص داده شد. در نهایت بیمارانی بررسی شدند که فقط دندروف (شوره سر) داشتند. بیماران براساس شدت دندروف به 3 درجه تقسیم شدند:
1- خفیف: پوستهها محدود به اسکالپ میباشند و در صورت عدم استحمام بیش از 3 روز دیده میشوند.
2- متوسط: پوستهها علاوه بر اسکالپ برخی روزها بر يقه لباس نیز دیده میشود و یا برای محو شدن پوستهها هر 3 روز یکبار نیاز به استحمام است.
3- شدید: پوسته ها در تمام روزها بر یقه لباس دیده میشوند و یا برای محو شدن آنها هر 2-1 روز یکبار باید استحمام کرد.
طول دوره درمان 6 هفته بود. در این مدت بیماران هفتهای 3 مرتبه استحمام میکردند و بعد از خشک شدن موها
15-10 قطره محلول بر سر استفاده میشد و چند دقيقه ماساژ داده ميشد.
بیماران به صورت تصادفی به 2 گروه A و B تقسیم شدند. به یک گروه محلول و به يك گروه پلاسبو (که حاوی حامل بود) تجویز شد.
به بیماران اطلاع داده شده بود که در صورت بروز عوارضی مثل خارش سر- قرمزی و سوزش، دارو را قطع کرده و مراجعه کنند.
بعد از 6 هفته بیماران مراجعه کرده وتاثیر محلول ارزیابی می شد. بیماران براساس میزان پاسخ به درمان به 3 گروه تقسیم شدند:
جلوگیری از ریزش موها و ایجادشوره1- فاقد بهبودی (در شدت بیماری، تغییری حاصل نشد)
2- با بهبودی نسبی (شدت بیماری از شدید به متوسط ویا از متوسط به خفیف کاهش یافت ولی هنوز پوسته ها وجود داشتند).
3- بهبودی کامل
نتایج
2 بیمار به علت تحریک پوست سر قادر به ادامه مصرف دارو نبودند (یک مورد محلول A و یک مورد محلول B). در کل 72 بيمار دوره درمانی را کامل به اتمام رساندند.
میانگین سنی گروهی که دارو مصرف کرده بودند 3/24 سال (با دامنه سنی 50-13 سال) و میانگین سنی گروهی که پلاسبو مصرف کرده بودند 2/25 سال (با دامنه سنی 46-13 سال) بود. توزیع سنی بیماران در هر 2 گروه تفاوت معنیداري را نشان نداد، که نشانگر تاثیر فاکتور سن بر روی پاسخ به درمان بود.
توزيع شدت بيماري در گروهي كه دارو مصرف كردند بدين صورت بود:
9 نفر (25%) شديد، 17 نفر (2/47%) متوسط و 10 نفر (8/27%) خفيف.
توزيع شدت بيماري در گروهي كه پلاسبو مصرف كردند بدين صورت بود: 8 نفر (2/22%) شديد، 16 نفر (4/44%) متوسط و 12 نفر (4/33%) خفيف.
تقريباً توزيع شدت بيماري در هر 2 گروه مشابه بود.
درگروهي از بيماران كه مصرف كننده دارو بودند، 18 بيمار (50%) زن و 18 بيمار (50%) مرد بودند.
در گروه مصرف كننده پلاسبو، 19 بيمار (8/52%) زن و 17 بيمار (2/47%) مرد بودند. همانطور كه مشاهده ميشود، توزيع جنسيت بيماران در دو گروه تقريباً مشابه است و به عبارتي نقش مخدوش كننده فاكتور جنسيت نيز به پاسخدهي بيماران به دارو حذف شد.
نتايج مثبت درماني در گروه مصرف كننده دارو بدينصورت بود: 11 نفر (6/30%) بهبودي نسبي داشتند و 13 نفر (36 %) بهبودي كامل داشتند.
نتايج درماني در گروه مصرفكننده پلاسبو بدين صورت بود: 25 نفر (4/ 69%) بهبودي نداشتند، 8 نفر (2/22%)
بهبودي نسبي و 3 نفر (3/8%) بهبودي كامل داشتند.
ميزان پاسخدهي به درمان در دو گروه با هم مقايسه شد. از نظر آماري، تفاوت در پاسخ به درمان بين دو گروه مصرف كننده دارو و پلاسبو معنيدار بود (02/0).
بحث باليني
محلول آنتي دندروف سينره شامل اكليل كوهي، گزنه و مريم گلي مي باشد. اكليل كوهي (رز ماري)
اثرات ضد التهابي، ضد ميكروبيال و آنتي اكسيدان دارد (6) و در درماتيت سبورئيك موثر است (7).
گزنه فعاليت تنظيم كننده ايمني و ضد التهاب دارد، كه اين امر از طريق تحريك تكثير لنفوسيتها و مهار توليد اكسيد نيترو انجام مي شود (8).
مريم گلي اثرات ضد ميكروبي (7) و آنتي اكسيدان (9) دارد.
در واقع تركيبات اوليه اين محلول خاصيت ضد التهابي و ضد ميكروبيال دارند، لذا عواملي كه در پاتوژنز درماتيت سبورئيك و شوره سر نقش دارند، را مهار ميكند.
ما بيماران را بهصورت تصادفي به دو گروه تقسيم كرديم (مصرف كننده دارو و مصرف كننده پلاسبو)، ولي تقريباً توزيع سني و جنسي بيماران در 2 گروه يكسان بود كه باعث حذف متغيرهاي سن و جنس بر ميزان پاسخدهي به درمان در 2 گروه شد.
6/66% بيماران پاسخ درماني به محلول ضد شوره سر سينره نشان دادند (6/30% بهبودي نسبي و 36% بهبودي كامل)،
درحاليكه 5/30% بيماران مصرف كننده پلاسبو بهبودي داشتند (2/22% بهبودي نسبي و 3/8% بهبودي كامل). و با توجه به اينكه توزيع شدت بيماري در 2 گروه مصرف كننده دارو و پلاسبو تقريباً مشابه بود، پاسخ درماني به اين محلول به طور معنيداري بيشتر از پاسخ درماني بيماران به پلاسبو بود.
مطالعات بيشتري براي بررسي تأثير اين دارو در درمان درجات شديدتر درماتيت سبورئيك توصيه ميشود.
نكته قابل توجه ديگر اين بود كه فقط 2 نفر از بيماران دچار عوارض جا نبي ناشي از مصرف دارو شدند (به صورت خارش و قرمزي پوست سر)، كه نشانگر بيخطر بودن اين دارو است.
در كل با توجه به مطالعه فوق محلول آنتي دندروف سينره، يك محلول موثر و بيخطر براي كنترل شوره سر است.
Reference
1.Altmeyer P.Hoffmann K; Loprox shampoo Dosing Concentration Study Group.Efficacy of different concentrations of ciclopirox shampoo for the treatment of seborrheic dermatitis of the scalp: results of a randomized, double-blind, vehicle-controlled trial.Int J Dermatol. 2004 ;43 Suppl 1:9-12.
2.Gupta AK,Nicol KA.Ciclopirox 1% shampoo for the treatment of seborrheic dermatitis.Int J Dermatol. 2006;45(1):66-9.
….3.Abeck D;Loprox Shampoo Dosing Study Group.Rationale of frequency of use of ciclopirox 1% shampoo in the treatment of seborrheic dermatitis: results of a double-blind, placebo-controlled study comparing the efficacy of once, twice, and three times weekly usage.Int J Dermatol. 2004;43 Suppl 1:13-6.
4. Gupta AK ,Bluhm R.Ciclopirox shampoo for treating seborrheic dermatitis.
Skin Therapy Lett. 2004 ;9:4-5.
5. Herrara-Arelano A, Jimenez-Ferrer E, Vega-Pimentel AM et al.Clinical and mycological evaluation of therapeutic effectiveness of Solanum chrysotrichum standardized extract on patients with Pityriasis capitis
فروشگاه اینترنتی نیک خرید
عرضه کننده محصولات لد فرانسه(ضد جوش و ضد لک های تخصصی LED )
انواع کرم و روغن شترمرغ، صابون کوسه اصل, کرم لایه بردار وضد لک و جوش